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中药产物屡上质检“黑榜” 药企不敢在国外卖中成药

作者:博彩资讯 来源:网络整理 关注: 时间:2017-08-05 16:31

封面新闻-华西都会报记者 许雯 发自河北安国

封面新闻-华西都会报记者 许雯 发自河北安国

  日前,国家食品药品监视办理总局发布年内第七次中药饮片分歧格的布告,62家企业消费的71批次中药饮片上榜。

  进入2017年,国家食药监总局对中药饮片的抽检力度鲜亮加大,长久以来未能得到“根治”的中药产物质量问题,也随之再度浮出水面。据封面新闻不完全统计,在国家食药监总局年内先后7次抽检中,就有300批次中药饮片因染色、掺假、增重等质量问题被通报,黑榜单上不乏康美药业(600518,股吧)、云南利剑药(000538,股吧)等知名企业。

  封面新闻(thecover.cn)查询造访发现,中药产物质量堪忧的暗地里,是亟待整治的中药材市场乱象。业内人士呼吁,建设中药材全产业链追溯体系火烧眉毛。

  中药材质量难包管

  药企以至不敢在国外上市中成药

  “上游药材分歧格,消费的中药饮片和中成药就分歧格。”天士力(600535,股吧)控股集团董事局主席闫希军承受封面新闻采访时开门见山地指出,中药材质量问题存在已久,长久困扰着现代中药的开展,“中药产业遇到的最大瓶颈,不在于产物自身的科研和制造,而在于产业源头。”

  从中药材的一粒种子、一颗种苗,到患者手中的中药饮片和中成药,中药产物要历经种植养殖、采集、仓储、物流、加工、包装等多个环节,中药产业链条更是横跨一二三产业,波及农林、药监、工商、商务、中医药等多个当局部门,体系极为复杂,尤其是中药材兼具农产物(000061,股吧)和药品的双重属性,给中药源头治理带来严重挑战。

  仅仅是储存一个环节,就有着不少“猫腻”。“不少中药材由药农涣散种植、粗放加工。中药材采集完了要枯燥,成就那几天没出太阳,捂了几天,发霉了。老百姓(603883,股吧)种了一两年好不容易收点药材,哪能空费呢?就用化学药剂脱色,有害成分又进到药材里了,造成二次污染。”闫希军对此颇为担忧,“药材这么多的问题,会不断带到庸俗。”

  北京一家对俄药品贸易公司的工作人员对封面新闻走漏,因公司看好中成药藿香软胶囊在俄罗斯的市场前景,其与山西某大型药企接洽,但愿将该药企消费的藿香软胶囊推向俄罗斯。

  “但药企销售人员说,如今中药材农药、重金属超标重大,他因而担心他们的藿香软胶囊重金属和农药冷炙留超过俄罗斯规定的限值。在我们屡次沟通后,依然不敢向俄罗斯提交药品上市注册申请。”该工作人员说。

  近年来,为包管中药材的质量宁静和道地性,很多大型药企在中药材原产地建设了种植基地。

  位于长利剑山(603099,股吧)脚下的吉林利剑山市靖宇县,消费人参、蒲公英、天麻、五味子等45种药材。道地中药材产在特定地域,与其他地区所产同种中药材相比,品质和疗效更好,且质量稳定。

  “吉林出产的人参占全国人参产量80%,靖宇占吉林人参产量60%。 修正药业、广药集团、东阿集团、天士力在我们县都有种植基地。 ”靖宇县县长全洪宝对封面新闻说,但由于种植面积有限,基地远远满足不了企业需求,企业用于中成药和中药饮片的原料,很多还得从市场采购,但市场采购的中药材参差不齐,质量很难包管。

  中药材市场以次充好、假货横行

  局部商户曾当街对栀子染色

  我国中药材流通历史源远流长,上世纪造成了安徽亳州、河北安国、河南百泉、禹州和江西樟树五大药市。上世纪90年代,各地涌现大量中药材市场,混充伪劣滋生蔓延。经屡次整顿,国家先后关闭了近百个不达标的市场,至今只保留了17个中药材专业市场。

  但即使是专业市场流通的中药材,质量问题仍然存在。2015年1月,国家食药监总局对河南禹州、安徽亳州、河北安国、湖南廉桥等5个中药材专业市场停止了“飞行查抄”。

  查抄发现,河南禹州市场局部商户当街对栀子染色、柴胡以非药用部位代替药用部位发售,河北安国市场红参掺糖增重、沉痾香喷油掺杂,安徽亳州市场销售假蒲黄、假海金沙,湖南廉桥市场以理枣仁冒充酸枣仁、土大黄冒充大黄……

  “这种集市化的交易只处理处罚处罚了局部问题,中药材的种植、仓储没人管,中药材消费流通的上游链条没有连起来。”一位业内人士直言,中药材专业市场只是“新瓶装旧酒”,并不能真正净化市场,包管中药材质量,“交易市场依然常有假货。”

  “出现最多的问题是二氧化硫超标,只要60%-70%的送检药材在这项检测中合格。其次是农药冷炙留和重金属超标。”第三方查验机构、数字本草查验中心一位工作人员讲述封面新闻,市面上流通的中药材质量问题确实重大,“中药圈里有句话,中医将毁于中药。”

  这样的担忧在当局层面同样存在,“有人说中医可能毁在中药上,这不是危言耸听。我焦急的是,再好的医生,即等于国医巨匠,开的方子再好,但抓的药不可,百姓吃了没效果,那就会毁掉中医。”2016年,国家卫计委副主任、国家中医药办理局局长王国强曾公开体现。

  专家呼吁:

  建设全产业链追溯体系火烧眉毛

  2016年,国务院印发《关于撤销13项国务院部门行政许诺事项的决定》,实行14年的中药材消费质量办理标准(GAP)认证在此次简政放权的变化中撤销。

  “中药产物上游质量控制全副下放给企业。”在闫希军看来,对中药行业及市场来说,迫切须要一套撑持全产业链、具有公信力的质量追溯体系,来统一监视中药产物各环节产物质量。

  他讲述封面新闻,只管商务部于2009年开端创立笼罩全国的中药材流通追溯体系,但主要侧重于流通信息追溯,且中间短少第三方质量查验控制,“药材追溯是开放的,没有造成闭环,药材调包了谁也不知道。”

  国家行政学院副传授胡颖廉曾建议,当局应出台制度并搭建平台,激励企业建设药材质量全程追溯体系,用信息技术倒逼药材源头治理。建设区域性第三方查验机构,引入社会本钱参预中药质量宁静共治,缓解监管部门技术支撑薄弱问题。

  眼下,业内考试测验已起步。安国是北方最大的中药材集散地,也是国家认定的17家中药材专业市场之一。2017年5月23日,历时两年多创立的安国数字中药都中央交易大厅鸣锣开市。与当地原有交易市场差异的是,新的交易中心引入了第三方质量检测机构,用以查验上市流通的中药材能否是真药材、药材能否宁静、中药材质量上下等,并可出具有法律效力的呈文。

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